万泰TB-IGRA

万泰TB-IGRA

万泰TB-IGRA是北京万泰生物药业股份有限公司与厦门大学联合研发的结核感染T细胞检测试剂盒,于2012年4月25日获得注册号(国食药监械(准)字2012第3400557号),适用于临床肺结核/肺外结核的实验室诊断、非结核分枝杆菌肺部疾病的鉴别诊断、抗结核治疗效果评估以及结核菌潜伏感染的筛选 。

2022年,该产品被世界卫生组织(WHO)推荐用于结核分枝杆菌感染诊断,是唯一被纳入WHO操作手册的国产IGRA产品 。2025年,其相关项目荣获北京医学科技奖二等奖,同年产品被纳入联合国项目事务署(UNOPS)StopTB Partnership全球采购清单 。

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